2021年境內(nèi)生產(chǎn)藥品批文核發(fā)統(tǒng)計，一品紅位列前15

       近期，米內(nèi)網(wǎng)梳理了2021年度國家藥品監(jiān)督管理局國產(chǎn)藥品批文新發(fā)情況。2021年境內(nèi)生產(chǎn)藥品新核發(fā)批文中，一品紅（300723.SZ）新批準(zhǔn)產(chǎn)品數(shù)量位列行業(yè)第15位。

       2015年以來，在黨中央、國務(wù)院的領(lǐng)導(dǎo)和推動下，經(jīng)過多年堅持不懈的探索和試點，藥品監(jiān)管不斷調(diào)整、完善，改革新政頻出。以臨床價值為導(dǎo)向的藥品研發(fā)、生產(chǎn)理念已被醫(yī)藥企業(yè)廣泛認同。對藥企來說，推陳出新是可持續(xù)發(fā)展之根本。近期，米內(nèi)網(wǎng)梳理了2021年度國家藥品監(jiān)督管理局國產(chǎn)藥品批文新發(fā)情況。其中，一品紅新批準(zhǔn)產(chǎn)品數(shù)量位列行業(yè)第15位。

       藥品批文可以視為藥品生產(chǎn)企業(yè)的“彈藥庫”，藥品批文能否持續(xù)獲得可以作為生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)成長的一種標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)藥品批文數(shù)量邁入行業(yè)前列，意味著一品紅研發(fā)創(chuàng)新實力得到了充分的落地轉(zhuǎn)化與實現(xiàn)。

     注：醫(yī)藥企業(yè)集團指具有控股關(guān)系的多家MAH集團化公司

     以創(chuàng)新為發(fā)展源動力，一品紅通過自主研發(fā)、技術(shù)合作等多種創(chuàng)新方式，堅持研發(fā)高投入，引進了一批全球化的核心技術(shù)人才，不斷提高集團醫(yī)藥研發(fā)實力。建有完善的研發(fā)機構(gòu)，包括創(chuàng)新藥研究中心、高端制劑研究中心、生物研究中心、綜合研究中心等研究機構(gòu)，能夠滿足海外科學(xué)家創(chuàng)新平臺建設(shè)、多技術(shù)平臺發(fā)展需求。

     作為一家醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)，目前，一品紅已形成“特色兒童藥+創(chuàng)新慢病藥+生物基因”的產(chǎn)業(yè)格局。在兒童藥領(lǐng)域，建有多個兒童藥物高端制劑技術(shù)平臺，通過藥物混懸劑技術(shù)、顆粒掩味技術(shù)、精準(zhǔn)化給藥等技術(shù)創(chuàng)新，能克服兒童用藥依從性差、安全隱患多等臨床難題，精準(zhǔn)治療兒童患者疾?。辉诼∷庮I(lǐng)域，具有慢病創(chuàng)新藥源頭創(chuàng)新技術(shù)平臺，以及滲透泵技術(shù)、微丸技術(shù)、遲釋技術(shù)等多個緩控釋技術(shù)平臺，具備了創(chuàng)新藥從頭研發(fā)，以及骨架型和滲透泵型控釋片、多層型緩釋片、延遲釋放制劑、緩釋微丸制劑等高端口服緩控釋制劑的研發(fā)生產(chǎn)能力；在生物領(lǐng)域，一品紅以重組蛋白納米顆粒為技術(shù)創(chuàng)新方向，其關(guān)鍵核心技術(shù)包括具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的昆蟲細胞-桿狀病毒表達系統(tǒng)（BEVS）的成熟生產(chǎn)技術(shù)、蛋白連續(xù)純化工藝技術(shù)、佐劑研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)等。

     三大產(chǎn)業(yè)格局研發(fā)方向不僅包括源頭創(chuàng)新的First-in-class類藥物，還覆蓋同類優(yōu)效、高端劑型、高難度仿制等產(chǎn)品，產(chǎn)品儲備梯隊和層次豐富，全方位布局研發(fā)技術(shù)能力。今年，一品紅還將投入使用6萬平米創(chuàng)新研發(fā)中心和330畝符合FDA、歐盟標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥智慧產(chǎn)業(yè)園，構(gòu)建從藥物分子篩選到產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化全生命周期的研發(fā)能力。

     未來，一品紅將持續(xù)加大研發(fā)投入力度，優(yōu)化創(chuàng)新機制，壯大公司研發(fā)技術(shù)隊伍，進一步提升公司創(chuàng)新研發(fā)能力，不斷地夯實核心產(chǎn)品線，鞏固公司核心競爭力，推動公司持續(xù)穩(wěn)定健康發(fā)展。