近日，一品紅合作研發(fā)的創(chuàng)新藥AR882全球關鍵性臨床Ⅲ期研究REDUCE 2試驗完成首例患者首次給藥，該研究旨在評估患者血清尿酸（sUA）降低效果以及溶解痛風石和降低痛風發(fā)作頻率，完成首例患者給藥標志著該創(chuàng)新藥進程取得重大階段性進展。
REDUCE 2研究是一項為期12個月的隨機、雙盲、安慰劑對照的關鍵性研究。這項研究擬在全球招募750名痛風患者。患者將被隨機分為三組，分別接受 50 mg AR882、75 mg AR882或安慰劑的治療。
研究的主要終點是第6個月的血清尿酸（sUA）降低水平，次要終點包括溶解痛風石和降低痛風發(fā)作頻率。按照計劃，REDUCE 2試驗將與2024下半年啟動的驗證性研究REDUCE 1同步展開。
1類創(chuàng)新藥AR882
AR882是一品紅與Arthrosi公司合作研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是一種高效選擇性的新一代尿酸轉(zhuǎn)運蛋白(URAT1)抑制劑，旨在通過抑制對尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正常化，從而降低血清尿酸(sUA)水平，用于痛風治療。此前，AR882溶解痛風石的臨床成果先后在2023年美國風濕病學會 (ACR)年會和2024歐洲風濕病學大會(EULAR) 年會上做了成果展示，試驗成果備受業(yè)界關注。
AR882已完成的全球多中心IIb臨床試驗數(shù)據(jù)顯示：與現(xiàn)有療法相比，AR882治療痛風患者的療效更顯著，安全性更高，有望成為具有Best in class的優(yōu)勢產(chǎn)品。AR882除了能降低痛風患者的血尿酸（sUA）水平外，還能顯著減少痛風石、減輕尿酸結晶負擔及降低痛風急性發(fā)作率。
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