一品紅奧美沙坦酯口崩片獲批上市 國(guó)內(nèi)首家

近日，一品紅收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于奧美沙坦酯口崩片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，本次獲批的奧美沙坦酯口崩片是以化學(xué)藥品3類申報(bào)注冊(cè)，是國(guó)內(nèi)首家獲批的視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品，原研尚未進(jìn)入國(guó)內(nèi)銷售。

根據(jù)核準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)，奧美沙坦酯口崩片適用于高血壓的治療。

奧美沙坦酯是一種前體藥物，經(jīng)胃腸道吸收水解為奧美沙坦。奧美沙坦屬于新一代、血管緊張素Ⅱ拮抗劑，通過(guò)選擇性阻斷血管緊張素Ⅱ與血管平滑肌AT1受體的結(jié)合而阻斷血管緊張素Ⅱ的收縮血管作用，因此它的作用獨(dú)立于AngⅡ合成途徑之外。奧美沙坦與AT1的親和力比與AT2的親和力大12,500多倍。

奧美沙坦酯屬于非肽類血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，降壓效果強(qiáng)大且持久，一天一次給藥可以維持降壓24小時(shí)。同時(shí)，可以保護(hù)心血管和腎臟，不經(jīng)過(guò)細(xì)胞色素P450酶代謝，與心血管系統(tǒng)常用藥物聯(lián)用顧慮少。

與普通片劑相比，口崩片劑型擁有服用方便；能夠避免肝臟首過(guò)效應(yīng)，起效迅速；口感良好，容易吞咽，降低胃腸道刺激等特點(diǎn)。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，奧美沙坦2023年在中國(guó)城市和縣級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額為4.7億元人民幣。